恩华药业:关于NH103获得《药物临床试验批准通知书》的公告

注册分类：化学药品第1类 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-014 江苏恩华药业股份有限公司 关于NH103获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 "药监局")核准签发的1类化学药品NH103草酸盐片的《药物临床试验批准通知书》。现将具体 情况公告如下： 一、NH103草酸盐片《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称：NH103草酸盐片 受理号：CXHL2400051、CXHL2400052、CXHL2400053、CXHL2400054 剂型：片剂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年01月10日受 理的NH103草酸盐片符合药品注册的有关要求，同意本品开展抗抑郁症的临床研究。 二、药物基本信息 NH103对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白(Serotonin Transporter, SERT)和抗抑郁活性增 效靶点5HT2A/5HT2C 受体均有 ...