信立泰:关于SAL0120获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-035 深圳信立泰药业股份有限公司 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物 SAL0120 片（项目代码：SAL0120）开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。 SAL0120 是公司自主研发的小分子 ETA 受体拮抗剂，拟开发适应症包括 CKD、IgA 肾病及高血压等。目前正在启动高血压 II 期临床试验，进展顺利。 关于 SAL0120 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后 按程序注册申报。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，创新药从 临床到上市受到多方面因素影响，存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实 际影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投 资者理性投资，注意风险。 特此公告 深圳信立泰药业股份有限公司 董事会 内皮素（endothelin，ET） ...