信立泰:关于SAL056上市申请获得受理的公告

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-032 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL056 上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）于近日获悉，子公司信立泰 （苏州）药业有限公司在研的生物药"注射用特立帕肽"（项目代码：SAL056） 申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。现就相关信息公告如下： 拟申请适应症：治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症 注册分类：3.4 类 药品类型：生物制品 受理号：CXSS2400061 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、其他相关说明 SAL056 是长效骨形成促进剂，每周一次皮下注射，拟用于治疗有骨折高发 风险的绝经后妇女骨质疏松症，目前国内尚无同规格及用法用量的产品。若 SAL056 获批上市，将大幅提高患者用药便利性。 公司已上市的特立帕肽制剂，包括欣复泰 Pro®（特立帕肽注射液，每日一次 皮下注射）、欣复泰®（注射用重组特立帕肽冻干粉，每日一次皮下注射）。SAL0 ...