众生药业:关于控股子公司获得一类创新药昂拉地韦颗粒剂II期临床试验伦理批件的公告

证券代码：002317 公告编号：2024-056 广东众生药业股份有限公司 关于控股子公司获得一类创新药昂拉地韦颗粒剂 II 期临床试验伦理批件的公告 昂拉地韦颗粒剂。昂拉地韦颗粒剂 II 期临床试验拟入组年龄为 2~17 岁的单纯性 甲型流感患者，该研究已获得组长单位首都医科大学附属北京儿童医院医学伦理 委员会临床试验伦理审查批准。众生睿创将组织实施昂拉地韦颗粒剂的临床试验， 争取早日完成相关研究，申报药物上市，为广大患者提供更多治疗选择。 三、对公司的影响及风险提示 药物名称：昂拉地韦 剂型：颗粒剂 规格：50 mg，100 mg，200 mg 注册分类：化学药 1 类 适应症：甲型流感的治疗和预防 临床研究阶段：Ⅱ期 临床研究组长单位：首都医科大学附属北京儿童医院 二、昂拉地韦临床试验进展情况 昂拉地韦片（商品名：安睿威®）是具有明确作用机制和全球自主知识产权 的一类创新药物，临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。昂拉地韦片的新药 上市申请已获得国家药品监督管理局受理，正在审评审批进程中。 为方便特殊人群，包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药，众生睿创开发了 第 1 页 共 2 页 证券代码：00231 ...