众生药业:关于昂拉地韦片（ZSP1273片）新药上市申请获得受理的公告

证券代码：002317 公告编号：2023-116 广东众生药业股份有限公司 关于昂拉地韦片（ZSP1273 片）新药上市申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023 年 12 月 26 日，广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股 子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称"众生睿创"）组织开展的拟 用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威®， 研发代号：ZSP1273 片）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受 理，并收到《受理通知书》。具体情况如下： 一、《受理通知书》主要内容 产品名称：昂拉地韦片 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXHS2300118 申请人：广东众生睿创生物科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品研发及相关情况 甲型流感传染性强，常引起季节或局部爆发流行，甚至是世界大流行。临床 上用于治疗流感的口服药物主要包括神经氨酸酶抑制剂奥司他韦和核酸内切酶 抑制剂玛巴洛沙韦。现有流感 ...