仙琚制药:关于泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证的公告
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2024-010 浙江仙琚制药股份有限公司 关于泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证的公告 2024 年 4 月 9 日 备查文件 :《GMP 调查结果报告书》 特此公告。 浙江仙琚制药股份有限公司 董事会 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 9 月 5 日至 8 日,接受了日本 PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的 GMP 检查, 检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等体系。 近日,公司收到了日本 PMDA 签发的《GMP 调查结果报告书》,确认公司泼 尼松龙原料药通过日本 PMDA 认证。此次认证通过既是对公司生产质量管理体系 有效运行的肯定,也是公司始终全过程严格贯彻执行国际先进 GMP 规范的结果。 公司本次通过日本 PMDA 的 GMP 认证,将为公司原料药更好的融入国际规范 市场的供应链体系、拓宽国际市场带来新动力,提高公司综合竞争力。公司以此 为契机,将积极推动日本市场的开发,同时积 ...