科伦药业:关于子公司主要产品A400(EP0031)获美国食品药品监督管理局授予快速通道资格认定的公告

| 证券代码：002422 | 证券简称：科伦药业 | 公告编号：2024-026 | | --- | --- | --- | | 债券代码：127058 | 债券简称：科伦转债 | | 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司主要产品 A400(EP0031)获美国食品药品监督管理局授予 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）于近日获 悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称"科伦博泰"） 主要产品 A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为 KL590586 或 EP0031）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资 格认定，用于治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。 一、药品基本情况 二、其他相关情况 科伦博泰于 2021 年 3 月向总部位于英国的国际药物研发公司 Ellipses Pharma Limited 授予一项在大中华区、朝鲜、韩国、新加坡、马来西亚及泰国之 外的所有国家开发、制造及商业化 A400(EP0031 ...