Workflow
科伦药业:关于子公司核心产品就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告
002422KELUN PHARMA(002422)2024-03-13 03:46

| 证券代码:002422 | 证券简称:科伦药业 | 公告编号:2024-031 | | --- | --- | --- | | 债券代码:127058 | 债券简称:科伦转债 | | 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品 SKB264(MK-2870)就一线治疗不可手术切除的 局部晚期、复发或转移性 PD-L1 阴性 TNBC 获国家药品监督管理局 突破性疗法认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司"或"科伦药业")近日获悉, 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰") 核心产品 SKB264(亦称为 MK-2870)于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、 复发或转移性 PD-L1 阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局(以下简称 "NMPA")药品审评中心(以下简称"CDE")突破性疗法认定。这是 SKB264 继 治疗局部晚期或转移性 TNBC、EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后疾病进展的 局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌(N ...