以岭药业:关于化药创新药XY0206片药物临床试验申请获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管 理局核准签发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下： 一、临床试验申请主要内容 药物名称：XY0206 片 证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2023-049 石家庄以岭药业股份有限公司 关于化药创新药"XY0206 片"药物临床试验申请 获得受理的公告 受 理 号：CXHL2300871，CXHL2300872，CXHL2300873 国家药监局批准，目前已进入Ⅲ期临床试验。本次临床试验申请为XY0206片联合 化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病（AML）。 剂 型：片剂 适 应 症：联合化疗治疗 FLT3-ITD 突变的初治急性髓性白血病（AML） 受理日期：2023 年 08 月 14 日 申请事项：新药临床试验 申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司 通知书意见：自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的， 申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 二、XY0206 片相关情况 XY0206 ...