东诚药业:关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2024-040 2024 年 5 月 2 日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司")下 属公司 LNC PHARMA PTE. LTD.(以下简称"LNC")收到美国食品药品监督管 理局(以下简称"FDA")核准签发的关于 18F-LNC1007 注射液的药品临床试验 批准通知书 (Study May Proceed Letter,以下简称"SMP"),将于近期在澳大利 亚开展 I 期临床试验。 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告 目前国内外暂无同产品上市,亦无相关销售数据。 截至目前,18F-LNC1007 注射液相关项目累计已投入研发费用约 1,195.47 万 元。 三、风险提示 现将 18F-LNC1007 注射液相关情况公告如下: | 药物名称 | 18F-LNC1007 注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | | IND 号 | 17004 ...