东诚药业:关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2024-047 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 6 月 28 日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"） 下属公司 LNC PHARMA PTE. LTD. （以下简称"蓝纳成药业"）收到美国食品 药品监督管理局（以下简称"FDA"）核准签发的关于 177Lu-LNC1011 注射液的 药品临床试验批准通知书 (Study May Proceed Letter，以下简称"SMP")，将于 近期开展 I 期临床试验。 现将 177Lu-LNC1011 注射液相关情况公告如下： | 药物名称 | 177Lu-LNC1011 注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | | IND 号 | 168956 | | 审批结论 | FDA 已完成对 177Lu-LNC1011 注射液申请的安全性审核， | | | 并认为可以继续进行拟议的临床研究。 | ...