东诚药业:关于锝[99mTc]替曲膦注射液获得国家药品监督管理局上市许可的公告

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2024-048 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于锝[⁹⁹ᵐTc]替曲膦注射液获得国家药品监督管理局 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司南 京江原安迪科正电子研究发展有限公司（以下简称"安迪科"）收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的锝[⁹⁹ᵐTc]替曲膦注射液《药品注 册证书》，锝[⁹⁹ᵐTc]替曲膦注射液通过药品上市许可申请，可生产销售。 二、药物的其他情况 冠状动脉疾病是威胁人类生命和健康的头号杀手，早期发现、早期诊断是冠 状动脉疾病预防、控制以及降低死亡率的关键。SPECT 心肌灌注显像是诊断冠 状动脉疾病患者心肌缺血准确且循证医学证据最充分的无创性方法，在冠状动脉 疾病的诊断、危险分层、存活心肌检测、治疗决策制定、疗效评价、预后评估以 及其他多种心脏疾病的诊治中具有重要的临床价值。 锝[ 99mTc]替曲膦注射液由 GE HEALTHCARE 授权安迪科在中国大陆申请并 持有药品注 ...