特一药业:关于公司药品对乙酰氨基酚片通过一致性评价的公告

特一药业集团股份有限公司 关于公司药品对乙酰氨基酚片通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 特一药业集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日获得国家药品监督管理局核准 签发的"对乙酰氨基酚片"的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过化学 仿制药质量和疗效一致性评价。本次通过一致性评价的对乙酰氨基酚片共有 2 个规格， 分别为 0.3g、0.5g（其中 0.5g 为新增规格），相关情况如下： 股票代码：002728 股票简称：特一药业 公告编号：2024-019 | 药品 | 剂型 | 注册 | 规格 | 药品批准文 | 药品注册 | 申请内容 | 审批结论 | 上市许可 | 生产企业 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | 分类 | | 号 | 标准编号 | | | 持有人 | | | 对乙 酰氨 | 片剂 | 化学 | 0.3g | 国药准字 | YBH0508 | 仿制药质量 和疗效一致 | 通过仿制药 质量和 ...