润都股份:珠海润都制药股份有限公司关于美阿沙坦钾获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

1、药品基本信息 原料药名称：美阿沙坦钾 申请人：珠海润都制药股份有限公司 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2024-034 珠海润都制药股份有限公司 关于美阿沙坦钾获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收到国 家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾（以下简称："本品"）《化学原料药 上市申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 2022年10月，本公司向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交美阿 沙坦钾境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2023年11月收到 CDE发出的补充研究通知，2024年03月本公司完成补充研究工作并递交资料，2024 年08月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。 二、对公司的影响及风险提示 本品是公司在沙坦领域产业链的重要布局，用于治疗原发性高血压。本品获 批进一步丰富了公司抗高血压系列产品种类，有利于提升公司在抗高血压领域的 市 ...