Workflow
润都股份:关于伏立康唑原料药获得CEP证书的公告
002923Rundu Pharma(002923)2024-07-08 10:17

证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-027 珠海润都制药股份有限公司 关于伏立康唑原料药获得 CEP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")近日收到欧洲药品质量管理 局(以下简称"EDQM")签发的关于伏立康唑原料药欧洲药典适用性证书 (Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia,以 下简称"CEP证书")。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品基本信息 药品名称:VORICONAZOLE/伏立康唑(原料药,下称"本品") 发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM) 2、药品的其他相关情况 本品是由美国辉瑞研发的一种广谱三唑类抗真菌药物;其作用机制是抑制真菌 中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外 试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。临床试验表明,伏立康唑对念珠菌属具有 抗菌作用,对曲霉属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他 ...