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润都股份:关于雷贝拉唑钠肠溶片(规格:10mg)获批上市的公告
002923Rundu Pharma(002923)2023-11-24 10:11

证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2023-066 珠海润都制药股份有限公司 关于雷贝拉唑钠肠溶片(规格:10mg)获批上市的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家药 品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下: 受理号:CYHS2300330 证书编号:2023S01876 药品批准文号:国药准字H20234543 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 一、药品基本情况 1、药品基本信息 药品名称:雷贝拉唑钠肠溶片 剂型:片剂 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品4类 规格:10mg 2、药品的其他相关情况 适用症:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓- 艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。 辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。 公司于2023年01月28日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了雷 ...