润都股份:关于艾司奥美拉唑镁获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2023-065 珠海润都制药股份有限公司 关于艾司奥美拉唑镁获得化学原料药上市申请批准通知书的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收到国家药 品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁（以下简称："本品"）《化学原料药 上市申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、《化学原料药上市申请批准通知书》基本信息 原料药名称：艾司奥美拉唑镁 包装规格：25kg/桶 受理号：CYHS2260093 登记号：Y20210000622 通知书编号：2023YS00792 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制药 审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。 2、本品的药理作用及适应症 药理作用：艾司奥美拉唑镁是奥美拉唑的S–异构体，呈弱碱性，在胃壁细胞 泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，抑制该部位的H+–K+–ATP酶 (质子泵)，进而对基础胃酸和刺激所致的胃酸分泌 ...