润都股份:关于盐酸左布比卡因注射液（5ml:37.5mg)通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2024-009 珠海润都制药股份有限公司 关于盐酸左布比卡因注射液（5ml:37.5mg) 通过仿制药一致性评价的公告 规格：5ml:37.5mg（按C₁₈H₂₈N₂O计） 剂型：注射液 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收到国家 药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 注册分类：化学药品 一、药品基本情况 受理号：CYHB2350332 药品名称：盐酸左布比卡因注射液 原药品批准文号：国药准字H20070023 申请人：珠海润都制药股份有限公司 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价，同时申请：1.变更药品生产工艺； 2.变更直接接触药品的包装材料和容器；3.变更药品质量标准。 主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。 三、药品的其他相关情况 左布比卡因是一种长效酰胺类局部麻醉剂和止痛剂，是局部麻醉药布比卡因的 同分异构体，主要通过与细胞表面的电压敏感式钠通道相互作用来阻断感觉和运动 审批结论：经审查，本品通过仿 ...