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立方制药:关于收到原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2024-021 合肥立方制药股份有限公司 登记号:Y20220000847(受理号:CYHS2260***) 通知书有效期:至2029年4月24日 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")收到 国家药品监督管理局下发的硝苯地平《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相 关情况公告如下: 一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 化学原料药名称:硝苯地平 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。生产工艺、质量标准和包装标签照所 附执行。 二、硝苯地平的相关情况 硝苯地平是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂,其制剂临床上主要用于治疗高血压、 冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)等。目前国内有多家硝苯地平原料药 和制剂产品批文。 三、对公司的影响及风险提示 硝苯地平原料药上市申请获得批准,将进一步 ...