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智飞生物:关于四价重组诺如病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验的公告
300122ZHIFEI-BIOL(300122)2024-07-29 10:41

证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2024-33 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于四价重组诺如病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于近日获悉,由全资 子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵 母)(以下简称"四价重组诺如疫苗")在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验。 一、项目简介 三、Ⅲ期临床试验相关情况 四价重组诺如疫苗的Ⅲ期临床试验在广西、湖南和四川启动,采用多中心、 随机、盲法、安慰剂对照设计,以评价该疫苗接种于 6 周龄及以上人群中的有效 性和安全性。 四、风险提示 1 1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的 特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验; 进行临床试验;申请生产文号;疫苗批签发后上市销售。 2、公司四价重组诺如疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段不会对公司近期业绩产生 重大影响。若未来该产品研发顺利,将进一步丰富公司肠道疫苗矩阵产品布局, 满足更广泛的民 ...