智飞生物:关于26价肺炎球菌结合疫苗临床申请获得受理的公告
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2024-02 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于 26 价肺炎球菌结合疫苗临床申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到全资子公司 北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称"智飞绿竹")报告,由智飞绿竹自主 研发的 26 价肺炎球菌结合疫苗(以下简称"26 价肺炎结合疫苗")获得国家药品 监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2400099)。自受理之 日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞绿竹可以按照提交的方 案开展临床试验。 二、获得受理的意义 截至目前,经查询国家药品监督管理局网站,尚无 26 价肺炎球菌结合疫苗 进入临床研究阶段或获批上市。公司 26 价肺炎结合疫苗临床申请获得受理,符 合国家鼓励多联多价疫苗研发的号召,是公司聚焦前沿技术、增强源头创新的 成果。若本项目进展顺利,将与公司已上市的 23 价肺炎球菌多糖疫苗、现处于 Ⅲ期临床试验的 15 价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,提 ...