智飞生物:关于26价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批准通知书的公告

关于 26 价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批准通知书的公告 证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2024-29 重庆智飞生物制品股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到全资子公司 北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称"智飞绿竹"）报告，由智飞绿竹自主 研发的 26 价肺炎球菌结合疫苗（以下简称"26 价肺炎结合疫苗"）获得国家药品 监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2024LP01053），同意本品 在 2 月龄及以上人群中开展临床试验。公司将根据临床试验批准通知书的要求， 尽快开展相关临床试验工作。 一、研发项目简介 肺炎球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌。肺炎球菌不 仅能引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症、肺炎等疾 病。据 WHO 估算，2008 年约有 880 万名 5 岁以下儿童死亡，其中约 47.6 万名 死于肺炎球菌感染，且发展中国家肺炎球菌感染的发病率和死亡率远高于工业化 国家。肺炎球菌性疾病是发病 ...