舒泰神:关于STSA-1301皮下注射液（原发性免疫性血小板减少症ITP）取得Ia期临床研究总结报告的公告

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 STSA-1301 皮下注射液（原发性免疫性血小板减少症 ITP） 取得 Ia 期临床研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）取得 STSA-1301 皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的 Ia 期 临床研究总结报告，现将主要情况公告如下： 一、药品的基本情况 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-27-01 1、药品名称：STSA-1301 皮下注射液 2、剂型：注射剂 3、适应症：原发性免疫性血小板减少症 4、研究题目：随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增评价 STSA-1301 皮下 注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征及免疫原性的 Ia 期临床试验； STSA-1301 皮下注射液是具有国内外自主知识产权的 1 类新药，为重组抗 人 FcRn 高亲和力人源化 IgG4 单克隆抗体。通过特异性结合 FcRn，使其丧失 和 IgG 结合的能力，加速 IgG 的降解 ...