舒泰神:关于STSA-1301皮下注射液（原发免疫性血小板减少症ITP）申报新药临床试验申请获得受理的公告

1、药品名称：STSA-1301 皮下注射液 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-41-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 STSA-1301 皮下注射液（原发免疫性血小板减少症 ITP） 申报新药临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，国家药品监督管 理局同意受理舒泰神提交的关于 STSA-1301 皮下注射液用于治疗原发免疫性血 小板减少症的临床试验申请。现将有关情况公告如下： 一、受理通知书主要内容 2、申请事项：境内生产药品注册临床试验 3、受理号：CXSL2300552 4、结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。受理号：CXSL2300552。 二、其他相关情况 原发免疫性血小板减少症（primary immune thrombocytopenia，ITP）是一种 获得性自身免疫性出血性疾病，以无明确诱因的孤立性 ...