舒泰神:关于STSA-1002皮下注射液（ANCA相关性血管炎适应症）取得I期临床（FDA）研究总结报告的公告

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-42-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 STSA-1002 皮下注射液（ANCA 相关性血管炎适应症）取得 I 期临床 （FDA）研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）取得 STSA-1002 皮下注射液针对治疗 ANCA 相关性血管炎适应症的 I 期 临床试验（FDA）临床研究总结报告，现将主要情况公告如下： 一、药品的基本情况 1、药品名称：STSA-1002 皮下注射液 2、剂型：皮下注射液 3、规格：300 mg/瓶, 2 mL 4、适应症：治疗抗中性粒细胞胞浆抗体（anti-neutrophil cytoplasmic antibody， ANCA）相关性血管炎（ANCA-associated vasculitis，AAV） 5、研究题目：一项开放标签、单剂量递增评价 STSA-1002 皮下注射液在健 康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的 I 期临床试验 6、 ...