舒泰神:关于STSA-1002注射液取得Ib期临床(国内)研究总结报告的公告
近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")取得 STSA-1002 注射液针对治疗重型 COVID-19 适应症的 Ib 期临床试验 (国内)临床研究总结报告,现将主要情况公告如下: 一、药品的基本情况 1、药品名称:STSA-1002 注射液 2、剂型:注射剂 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-52-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 STSA-1002 注射液取得 Ib 期临床(国内)研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 3、规格:150mg(10 mL)/瓶 4、适应症:重型 COVID-19 5、研究题目:一项随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增评价 STSA-1002 注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征 Ib 期临床 试验; 6、试验负责单位:首都医科大学附属北京世纪坛医院 7、申办方:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 二、主要研究结论 评价 STSA-1002 注射液多次给药的安全性和耐药性为主要研究目的 I 期临 床试验 ...