舒泰神:关于注射用STSP-0601取得Ib II期临床研究总结报告的公告

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-53-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 3、适应症：伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗 4、研究题目：多中心、开放、多次给药评价注射用 STSP-0601 在伴抑制物 血友病患者中的安全性、耐受性及有效性的 Ib/Ⅱ期临床试验 二、主要研究结论 多次给药的安全性、药代动力学和药效学研究结果：STSP-0601 在伴抑制物 血友病 A 或 B 患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好，血药浓度随给 药次数的增多而逐渐升高，且血药浓度升高幅度具有剂量相关性。STSP-0601 静 脉注射多次给药可剂量依赖性地缩短 APTT 和升高 TG 峰值，显著改善患者的凝 血功能。 关于注射用 STSP-0601 取得 Ib/II 期临床研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）取得关于注射用 STSP-0601 的 Ib/II 期临床试验临床研究总结报告，现将 主要情况公告如下： 一、药品的基 ...