舒泰神:关于全资子公司终止STSG-0002注射液临床试验的公告

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-60-03 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于全资子公司终止 STSG-0002 注射液临床试验的公告 STSG-0002 注射液是具有自主知识产权的国家 I 类治疗用生物制品，临床 试验的适应症为：慢性乙型肝炎。STSG-0002 注射液为携带靶向 HBV 基因组 P 区和 X 区的 shRNA 序列表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关病毒。 公司及子公司三诺佳邑于 2019 年 09 月 19 日收到国家药品监督管理局签发 的《临床试验通知书》，通知书号为 CXSL1900065。STSG-0002 注射液 I 期临床 试验参加机构包括北京大学第一医院、重庆医科大学附属第二医院和通化市中心 医院。公司在 2022 年 03 月向 CDE 提出了沟通交流申请，2022 年 06 月收到 CDE 3、注册分类：治疗用生物制品 1 类新药 4、适应症：慢性乙型肝炎 的回复，同意在已有临床研究的基础上增加在慢性乙型肝炎经治患者人群中开展 临床试验，探索本品的疗效和安全性。2023 年 02 月在国家药品监督管理局药品 审评中心药物临床试验登记与信息公 ...