舒泰神:关于注射用STSP-0601在不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗适应症取得II期临床研究总结报告的公告

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-60-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于注射用 STSP-0601 在"不伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗" 适应症取得 II 期临床研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2、剂型：注射用无菌冻干粉末 3、适应症：不伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗 4、研究题目：多中心、开放、多次给药评价注射用 STSP-0601 在不伴抑制 物血友病患者中的安全性及初步有效性的Ⅱ期临床研究 二、主要研究结论 多次给药的安全性、药代动力学和药效学研究结果：STSP-0601 在不伴抑制 物的血友病 A 或 B 患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好，血药浓 度随给药次数的增多而逐渐升高，且血药浓度升高幅度具有剂量相关性。STSP- 0601 静脉注射多次给药可剂量依赖性地缩短 APTT 和升高 TG 峰值，显著改 善患者的凝血功能。 出血按需治疗的有效性和安全性研究结果：STSP-0601 治疗不伴抑制物的 血友病 A 或 B 患者出血事件的 ...