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舒泰神:关于STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib II期临床试验完成首例受试者给药的公告

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公司") 于 2023 年 03 月收到了国家药品监督管理局签发的 STSA-1002 注射液用于急性 呼吸窘迫综合征(ARDS)适应症的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2200630), 同意本品开展用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验。近日,STSA-1002 注射液完成了针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ib/II 期临床试验的首例受试者 给药。现将有关情况公告如下: 一、主要内容 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2023-60-02 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 STSA-1002 注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II 期临床试验完成 首例受试者给药的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 1、药品名称:STSA-1002 注射液 2、临床试验题目:随机、双盲、安慰剂对照评价 STSA-1002 注射液在急性 呼吸窘迫综合征患者中的安全性及初步疗效的 Ib/II 期临床研究 3、方案号:STSA-1002-04 4、申办方:舒泰神 ...