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舒泰神:关于STSA-1001注射液用于治疗癌痛取得新药临床试验通知书的公告

证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-01-01 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")收到了国家药品监督管理局签发的 STSA-1001 注射液用于治疗癌痛的《药 物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00023),同意本品开展癌痛的临 床试验。现将有关情况公告如下: 一、临床试验通知书的主要内容 1、药品名称:STSA-1001 注射液 2、受理号:CXSL2300723 3、申请人:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 4、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2023 年 10 月 23 日受理的 STSA-1001 注射液符合药品注册的有关要求,同意开 展癌痛的临床试验。 二、其他相关情况 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 STSA-1001 注射液用于治疗癌痛取得新药临床试验通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2、临床试验结果可能不如预期,公司无法按照预期推出产品,或者在推出 未达预期药效的产品后在市场竞争中无法取得预期的 ...