舒泰神:关于BDB-001注射液（中重度化脓性汗腺炎适应症）取得I II期临床研究总结报告的公告

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-08-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 BDB-001 注射液（中重度化脓性汗腺炎适应症）取得 I/II 期临床 研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概况 二、药品的基本情况 1、药品名称：BDB-001 注射液 2、剂型：注射剂 3、规格：100mg (10ml) / 瓶 4、适应症：中重度化脓性汗腺炎 5、研究题目：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验，探 索 BDB-001 注射液治疗中重度化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性 6、试验负责单位：中国医学科学院整形外科医院 7、申办方：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 三、主要研究结论 本研究是多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、多次给药的探索性试验。 研究表明，BDB-001 注射液按照方案拟定的给药方式，在 HS 患者中显示了良好 的安全性、耐受性，未出现任何需要特别关注的安全性信号及免疫原性。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或 "公司"）收到关于多 ...