舒泰神:关于BDB-001注射液(中重度化脓性汗腺炎适应症)取得II期临床研究总结报告的公告
一、概况 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或 "公司")收到关于多中心、开放、Ⅱ期探索 BDB-001 注射液治疗中重度化脓 性汗腺炎患者的有效性和安全性的临床研究报告。现将主要情况公告如下: 二、药品的基本情况 1、药品名称:BDB-001 注射液 2、剂型:注射剂 3、规格:100mg (10ml) / 瓶 4、适应症:中重度化脓性汗腺炎 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-08-02 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 BDB-001 注射液(中重度化脓性汗腺炎适应症)取得 II 期临床 研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 四、药品的其他相关情况 单克隆抗体药物 BDB-001 注射液是国家 I 类治疗用生物制品。2018 年 07 月,舒泰神及子公司德丰瑞获得了 BDB-001 注射液治疗中重度化脓性汗腺炎的 临床试验批件。国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台于 2021 年 03 月公示了单克隆抗体药物 BDB-001 注射液治疗中重度化脓性汗腺炎 ...