舒泰神:关于STSP-0902注射液（用于治疗少弱精子症）申报新药临床试验申请获得受理的公告

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-12-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 STSP-0902 注射液（用于治疗少弱精子症） 申报新药临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，国家药品监督管 理局同意受理舒泰神提交的关于 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症的临床 试验申请。现将有关情况公告如下： 一、受理通知书主要内容 调节作用，还能明显提高精子活力和活率，促进精子生成。 STSP-0902 是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生 长因子 Fc 融合蛋白，能够结合并激活 TrkA 受体通路，发挥生物学效应，临床 前实验数据显示，STSP-0902 可促进神经生长、精原细胞和睾丸支持细胞增殖， 提高少弱精子症小鼠模型的精子数量和精子活力，减少精子畸形率，改善睾丸生 精小管变性/萎缩。同时，与野生型人神经生长因子相比，STSP-0902 在临 ...