舒泰神:关于SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可的公告
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-17-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 SBT-1901 注射液获得美国 FDA 临床试验许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")全资子公司 Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司) 收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同 意 SBT-1901 注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。现 将有关情况公告如下: 一、基本情况 会有效抑制肿瘤反应性 T 效应细胞(Teff)的功能并辅助肿瘤的免疫逃避。TNF 还能促进 sTNFR2(可溶形式)的释放,进一步抑制 Teff 的抗肿瘤活性。此外, TNF 通过与肿瘤细胞表达的 TNFR2 相互作用促进肿瘤存活、生长和转移。因此, TNF-TNFR2 相互作用促进了肿瘤的免疫逃避和进展。 利用单克隆抗体阻断 TNF-TNFR2 相互作用 ...