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金城医药:关于头孢羟氨苄干混悬剂增加规格取得药品补充申请批准通知书的公告
300233Jincheng Pharm(300233)2024-05-16 10:22

山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司上海金城素智药业有限公司 (以下简称"金城素智")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 下发的头孢羟氨苄干混悬剂《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2024B012112、 2024B012111、2024B012110)。现将相关情况公告如下: 证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2024-050 山东金城医药集团股份有限公司 关于头孢羟氨苄干混悬剂增加规格取得药品补充申请 批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 年全国销售额分别约为人民币8,841万元、9,768万元和11,206万元,其中片剂、 胶囊剂、散剂及颗粒剂分别占通用名销售额的92.05%、7.64%、0.31%。经查询药 智网数据库,截至本公告披露日,金城素智为国内首家按新注册分类3类获批头 孢羟氨苄干混悬剂产品的企业。 三、对公司的影响及风险提示 金城素智头孢羟氨苄干混悬剂 2.5g(250mg/5ml)、5g(500mg/5ml)规格已 于 2023 年 7 月获得药品注册证书,并视同通过仿制 ...