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宝莱特:关于控股子公司收到国家药品监督管理局飞行检查有关情况的公告
300246BIOLIGHT(300246)2024-05-28 10:13

证券代码:300246 证券简称:宝莱特 公告编号:2024-046 债券代码:123065 债券简称:宝莱转债 广东宝莱特医用科技股份有限公司 关于控股子公司收到国家药品监督管理局飞行检查有关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、本次飞行检查的具体情况 证券代码:300246 证券简称:宝莱特 公告编号:2024-046 局申请停产整改并获得其同意,同时由陕西省药品监督管理局委托陕西省药品安 全抽样技术中心对库存产品进行抽样,经陕西省医疗器械质量检验院进行全项目 检验,并出具检验结论:"被检样品所检项目符合国械注准20193100742《血液 透析浓缩液产品技术要求》的规定"。三原富生在陕西省药品监督管理局的监督 及指导下针对此次飞行检查不符合项进行全面深入整改。 目前三原富生已经完成整改,将于2024年5月30日向陕西省药品监督管理局 提交《整改报告》,并申请复产检查。 公司作为深耕医疗器械行业三十年的上市公司,一贯重视生产质量管理。目 前在公司总部由企业管理部组织对各子公司定期或不定期进行质量检查,通过内 部各透析粉液制造基地相互检 ...