迈克生物:关于公司产品获得IVDR CE认证的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-085 迈克生物股份有限公司 关于公司产品获得 IVDR CE 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 近日，迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）6项化学发光试剂产品获得欧盟公告机 构BSI、南德TÜV SÜD签发的IVDR CE证书。具体获证情况如下： 根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，上述取得IVDR CE证书的产品已经具备进入欧盟 市场的必要条件，有助于提升公司海外市场综合竞争力，对海外市场的拓展以及公司未来的经 营将产生积极影响。 | 产品名称 | 注册证 | 注册 | | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 书编号 | 类别 | | | | | | | | 总 IgE 测定试剂 | | | | | | | | 用于体外定量测定人血清或血浆 | | | IVDR | CE 认证 | 2024 | 年 3 | 月 | 28 | 日至 | | ...