健帆生物:关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告

| 证券代码：300529 | 证券简称：健帆生物 | 公告编号：2024-073 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123117 | 债券简称：健帆转债 | | 健帆生物科技集团股份有限公司 关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 健帆生物科技集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到欧盟公告机 构通知，公司产品细胞因子吸附柱（CA）（以下简称"CA 产品"）和一次性使用 血液灌流器（KHA）（以下简称"KHA 产品"）获得按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation（EU）2017/745（以下简称"MDR"）签发的欧盟 MDR 认证， 可在欧盟国家及其他认可欧盟 CE 认证国家销售。现将相关情况公告如下： 一、MDR 认证证书主要内容 二、医疗器械基本情况 上述产品的市场销售可能会受到欧盟法规政策、市场环境变化、以及汇率波 动等不确定因素的影响，公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广 大投资者谨慎投资、注意投资风险。 特此公告。 健帆生物 ...