贝达药业:关于CFT8919胶囊药物临床试验申请获得受理的公告

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-045 关于 CFT8919 胶囊药物临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"NMPA"）签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2400676、 CXHL2400677），公司从 C4 Therapeutics, Inc.（NASDAQ:CCCC，以下简称 "C4T"）引进的 CFT8919 胶囊"拟用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突 变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者"的药物临床试验（以下简称"该临床试 验"）申请已获得 NMPA 受理，现将具体情况公告如下： 一、该临床试验的基本情况 产品名称：CFT8919 胶囊 受理号：CXHL2400676；CXHL2400677 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 贝达药业股份有限公司 二、该临床试验用药的研究情况 CFT8919 是公司从 C4T 引进的一种具有口服生物利用度的变构 BiDAC™ （Bi ...