贝达药业:关于BPI-221351片药品临床试验申请获得受理的公告

产品名称：BPI-221351 片 受理号：CXHL2400013 国；CXHL2400014 国 申请事项：境内生产药品注册临床试验 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-005 贝达药业股份有限公司 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"NMPA"）签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2400013 国、CXHL2400014 国），公司申报的 BPI-221351 片药品临床试验（以下简称"该 临床试验"）申请已获得 NMPA 受理，现将具体情况公告如下： 关于 BPI-221351 片药品临床试验申请获得受理的公告 一、该临床试验的基本情况 截至本公告披露日，全球尚无 IDH1/IDH2 双抑制剂上市，BPI-221351 属于"境 内外均未上市的创新药"，其注册分类为化学药品 1 类。 三、对公司的影响及风险提示 申请人：贝达药业股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定 予以受理。 二、该临 ...