贝达药业:关于BPI-221351片获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-013 贝达药业股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 1 月 5 日受理的 BPI-221351 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药 在 IDH1 和/或 IDH2 突变的晚期实体瘤中开展临床试验。 关于 BPI-221351 片获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编 号：2024LP00717、2024LP00718），公司申报的 BPI-221351 片药物临床试验（以 下简称"该临床试验"）申请已获得 NMPA 批准，现将具体情况公告如下： 一、该临床试验的基本情况 产品名称：BPI-221351 片 受理号：CXHL2400013 国；CXHL2400014 国 通知书编号：2024LP00717；2024LP00718 注册分类：化学药品 1 类 申请 ...