贝达药业:关于EYP-1901玻璃体内植入剂药物临床试验申请获得受理的公告
证券代码:300558 证券简称:贝达药业 公告编号:2024-015 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定 予以受理。 二、该临床试验用药的研究情况 贝达药业股份有限公司 关于 EYP-1901 玻璃体内植入剂药物临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日,贝达药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局(以下简称"NMPA")签发的《受理通知书》(受理号:JXHL2400093、 JXHL2400094),公司与 EyePoint Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: EYPT,以 下简称"EyePoint")共同申报的 EYP-1901 玻璃体内植入剂湿性年龄相关性 黄斑变性(wAMD)适应症药物临床试验(以下简称"该临床试验")申请已 获得 NMPA 受理,现将具体情况公告如下: 一、该临床试验的基本情况 产品名称:EYP-1901 玻璃体内植入剂 受理号:JXHL2400093;JXHL2400094 注册分类:化学药品 2.2 类、化学药品 ...