贝达药业:关于BPI-16350取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-031 贝达药业股份有限公司 关于 BPI-16350 取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）自研项目 BPI-16350 （酒石酸泰贝西利胶囊）完成Ⅲ期临床试验后，经过一系列数据统计分析工 作已取得临床试验总结报告。为让广大投资者及时了解新药的进展情况，根据 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》 的有关规定，现将相关临床试验结果说明如下。 适应症：本品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体 （HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性 乳腺癌患者 临床试验批准通知书编号：2018L02532、2018L02533、2021LP00866、 2021LP00867 一、基本情况 临床试验分期：Ⅲ期临床试验 药品注册申请人：贝达药业股份有限公司 药物名称：酒石酸泰贝西利胶囊 二、本次实验研究及同类药品情况 注册分类：化学药品 ...