贝达药业:关于注射用MCLA-129药物临床试验申请获得受理的公告

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-064 贝达药业股份有限公司 关于注射用 MCLA-129 药物临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 MCLA-129 是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子 （c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断 EGFR 和 c-Met 的信号传导，抑制 肿瘤的生长和存活，并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC） 进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。其单品"拟用于 EGFR 或 MET 异常的晚期实 体瘤患者""联合甲磺酸贝福替尼胶囊在 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌患者" 的临床试验已获得 NMPA 批准开展，目前正在推进中。具体详见公司披露在巨潮 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）研发的注射用 MCLA- 129 临床试验申请收到国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）签发的《受 理通知书》（受理号：CXSL2400603），本次申请适应症为拟用于"晚期实体 瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、 ...