贝达药业:关于CFT8919胶囊获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-066 贝达药业股份有限公司 关于 CFT8919 胶囊获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编 号 ： 2024LP02116 、 2024LP02117 ） ， 公 司 从 C4 Therapeutics, Inc. （NASDAQ:CCCC，以下简称"C4T"）引进的 CFT8919 胶囊"拟用于携带 表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者"的药物临 床试验（以下简称"该临床试验"）申请已获得 NMPA 批准，现将具体情况 公告如下： 一、该临床试验的基本情况 产品名称：CFT8919 胶囊 受理号：CXHL2400676、CXHL2400677 通知书编号：2024LP02116、2024LP02117 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：贝达药业股份有限公 ...