九典制药:关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告
关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南九典制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,在完成相关准备工作后将开展临床 试验研究。其相关信息如下: | 证券代码:300705 | 证券简称:九典制药 | 公告编号:2024-065 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123223 | 债券简称:九典转02 | | 湖南九典制药股份有限公司 二、同类药品的市场状况 一、临床试验通知书基本情况 药品名称:JMHJ01 注册分类:化药 2.2 类 受理号:CXHL2400752 申请人:湖南九典制药股份有限公司 拟定适应症:用于治疗轻度至中度疼痛,如肌肉或关节痛、经痛(痛经)、 牙痛。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 7 月 23 日受理的 JMHJ01 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开 展"用于治疗轻度至中度疼痛,如肌肉或关节痛、经痛(痛经)、牙痛"的临床 试验。 JMHJ01 ...