新诺威:关于控股子公司获得美国药物临床试验批准的公告

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-057 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司获得美国药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨 石生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到美国食品药品监督管 理局（以下简称"FDA"）通知，由巨石生物申报的注射用 SYS6023 药品临床试 验申请已获得美国 FDA 批准，可以在美国开展临床试验。现将相关情况公告如 下： 二、药物的基本信息 药物名称：SYS6023 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 IND 编号：171473 申请人：石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论：巨石生物根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）第 505(i) 规定递交的 SYS6023 临床研究申请（IND），通过美国 FDA 的安全性审查并认为 巨石生物可开展针对晚期实体瘤的临床研究。 公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意 投资风险。 特此公告。 石药创新制药股 ...