新诺威:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-058 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发关于呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 SYS6016 的《药 物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 二、药物的基本信息 受 理 号：CXSL2400244 申请人：石药集团巨石生物制药有限公司 药物名称：SYS6016 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定，经审查，2024 年 4 月 17 日受理的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 符合药品注册的有关要求，同意开展预防由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的 下呼吸道疾病（LRTD）的临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6016 由编码呼吸道合胞病毒（Respir ...