百诚医药:关于2022HY052获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：301096 证券简称：百诚医药 公告编号：2024-001 杭州百诚医药科技股份有限公司 杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理 局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的 2022HY052 药品将开展临床试验研 究。现将情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：2022HY052 注册分类：2 类 适应症：气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛 申请人：杭州百诚医药科技股份有限公司 受理号：CXHL2301190 目前所处审批阶段：IND 获批（临床试验获批） 后续所需的审批流程：NDA 申报、批准 关于2022HY052获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 二、同类药品市场情况 2022HY052，目前国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。用于治疗气道 阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛的产品有吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异 丙托溴铵溶液、硫酸沙丁胺醇气雾剂等。 三、风险提示 本次获得临床试验批准，对公司近期业绩不会产生重大影响。后续公司将根据国 家药 ...